Control del Punto de Rocío en Farmacéutica
El control preciso del punto de rocío es esencial para garantizar la calidad y estabilidad de los productos farmacéuticos. Biix Ingeniería, representante exclusivo en Chile de Alpha Moisture Systems, ofrece soluciones que aseguran cumplimiento normativ
En la industria farmacéutica, donde la pureza del aire y los
gases utilizados en procesos es un factor crítico, el control riguroso del punto
de rocío se convierte en un requisito indispensable. Una humedad excesiva
puede comprometer la estabilidad química de los productos, generar reacciones
no deseadas o incluso provocar contaminación microbiana.
En Chile, la autoridad sanitaria exige que las
plantas de producción y envasado mantengan condiciones ambientales controladas
y monitoreadas permanentemente, en línea con normativas internacionales como la
GMP (Good Manufacturing Practice) y las disposiciones del Instituto
de Salud Pública (ISP).
Para enfrentar este desafío, Biix Ingeniería
incorpora al mercado chileno las soluciones de Alpha Moisture Systems,
líder británico en instrumentación para medición de humedad y punto de rocío.
Sus analizadores, como el SADPmini2-Ex y el DSP-Ex, permiten
realizar monitoreos precisos y trazables, asegurando que los niveles de humedad
se mantengan dentro de los rangos exigidos por la normativa y los estándares de
calidad de la industria farmacéutica.
Estos equipos, diseñados para operar en ambientes
industriales y áreas clasificadas, utilizan sensores de óxido de aluminio de
alta sensibilidad que proporcionan lecturas confiables incluso en condiciones
extremas. Su tecnología portátil y de respuesta rápida permite a los
laboratorios y plantas productivas realizar controles de calidad más
eficientes, reduciendo tiempos de muestreo y minimizando riesgos de
desviaciones en procesos críticos.
Con el respaldo técnico y la experiencia de Biix Ingeniería,
las empresas farmacéuticas en Chile pueden garantizar un control ambiental
de alta precisión, cumpliendo con las exigencias del ISP y fortaleciendo la
trazabilidad de sus procesos.
“El control del punto de rocío no es solo una exigencia técnica, sino una garantía de calidad sanitaria. Las soluciones Alpha Moisture Systems permiten a nuestros clientes cumplir con los más altos estándares internacionales”, destaca Jing Xin Wen, Ingeniero de Desarrollo y Proyectos de Biix Ingeniería.
